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第一类医疗器械备案信息公告(第2020027号)

发布时间: 2020-05-18
来源:衡阳市市场监管局

 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号)、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》(食药监办械管﹝2014174号)和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号),衡阳市场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话:0734-8969008

邮政编码:4210001

特此公

衡阳市场监督管理局

2020518

 

详细信息:

1、产品名称:医用隔离面罩

   备案人名称:湖南利德森医疗器械有限公司

   备案统一社会信用代码:91430481MA4L89C24T

   备案人注册地址:湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园C3

   生产地址:湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园C3

   型号/规格:大号、中号、小号

   产品描述:由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

   预期用途:用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

   备案号:湘衡械备20200001

   备案日期:2020227

   产品有效期:三年

 

2、产品名称:医用隔离眼罩

   备案人名称:湖南利德森医疗器械有限公司

   备案统一社会信用代码:91430481MA4L89C24T

   备案人注册地址:湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园C3

   生产地址:湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园C3

   型号/规格:A型、B

   产品描述:由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

   预期用途:用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

   备案号:湘衡械备20200002

   备案日期:2020227

   产品有效期:三年